Lo studio clinico di fase due del candidato al vaccino COVID-19 creato dall'Accademia delle scienze mediche militari e dalla società cinese di biotecnologie CanSino Biologics ha scoperto che è sicuro e può indurre una risposta immunitaria, secondo una ricerca pubblicata sulla rivista medica The Lancet su Lunedi.
Sempre lunedì, The Lancet ha pubblicato i risultati degli studi clinici di fase uno e fase due di un simile vaccino vettore adenovirus sviluppato dagli scienziati dell'Università di Oxford e dalla società biotecnologica AstraZeneca.Quel vaccino ha anche dimostrato il successo in termini di sicurezza e potenza contro COVID-19.
Gli esperti hanno definito questi risultati "promettenti".Tuttavia, rimangono questioni urgenti, come la longevità della sua protezione, il dosaggio appropriato per innescare una forte risposta immunitaria e se ci sono differenze specifiche dell'ospite come età, sesso o etnia.Queste domande saranno esaminate in studi di fase tre su larga scala.
Un vaccino vettore adenovirus funziona utilizzando un comune virus del raffreddore indebolito per introdurre materiale genetico dal nuovo coronavirus nel corpo umano.L'idea è di addestrare il corpo a produrre anticorpi che riconoscano la proteina spike del coronavirus e la combattano.
Alla sperimentazione di fase due del vaccino cinese hanno preso parte 508 persone, 253 delle quali hanno ricevuto una dose elevata del vaccino, 129 una dose bassa e 126 un placebo.
Il novantacinque percento dei partecipanti nel gruppo ad alta dose e il 91 percento nel gruppo a bassa dose hanno avuto risposte immunitarie a cellule T o anticorpi 28 giorni dopo aver ricevuto il vaccino.Le cellule T possono colpire direttamente e uccidere i patogeni invasori, rendendoli una parte fondamentale della risposta immunitaria umana.
Gli autori hanno sottolineato, tuttavia, che nessun partecipante è stato esposto al nuovo coronavirus dopo la vaccinazione, quindi è ancora troppo presto per dire se il candidato al vaccino possa proteggere efficacemente dall'infezione da COVID-19.
Per quanto riguarda le reazioni avverse, febbre, affaticamento e dolore al sito di iniezione erano alcuni degli effetti collaterali noti del vaccino cinese, sebbene la maggior parte di queste reazioni fosse lieve o moderata.
Un altro avvertimento era che, essendo il vettore del vaccino un comune virus del raffreddore, le persone potrebbero avere un'immunità preesistente che uccide il portatore virale prima che il vaccino possa avere effetto, il che potrebbe ostacolare parzialmente le risposte immunitarie.Rispetto ai giovani, i partecipanti più anziani avevano generalmente risposte immunitarie significativamente più basse, secondo lo studio.
Chen Wei, che ha guidato il lavoro sul vaccino, ha affermato in un comunicato stampa che le persone anziane potrebbero richiedere una dose aggiuntiva per indurre una risposta immunitaria più forte, ma sarebbero necessarie ulteriori ricerche per valutare tale approccio.
CanSino, lo sviluppatore del vaccino, è in trattative per avviare studi di fase tre in diversi paesi stranieri, ha dichiarato sabato Qiu Dongxu, direttore esecutivo e co-fondatore di CanSino, in una conferenza a Suzhou, nella provincia di Jiangsu.
Un editoriale di accompagnamento su The Lancet sui due ultimi studi sui vaccini ha definito i risultati delle sperimentazioni dalla Cina e dal Regno Unito "sostanzialmente simili e promettenti".
Tempo di pubblicazione: 22-lug-2020